学生時代の経験から、新薬の開発に携わりたいと思った

学生時代の病院実習で体験した医療の現場で、既存の治療薬では十分な効果が得られていない患者さんに接することもあり、治療の選択肢を増やせるように新薬の開発に関わりたいと考えて開発職を志望しました。身近に心疾患を持っている方がいたこともあり、循環器に特化している当社に入社しました。
現在は、臨床試験データパッケージの検討や治験計画の立案から承認申請資料の作成までを行っています。その他に、各治験の品質確保を行うための品質マネジメント業務も担当しています。

様々なデータや意見を集約し、戦略に沿って進めていくプロセスが重要

入社2年目に健康成人対象試験を担当したことが、いい経験になりました。治験実施計画書の作成から実施医療機関や外部機関とのやりとりや治験総括報告書の作成まで、治験全体の業務を経験しました。計画内容などに対して複数の意見をいただく中、それをまとめていく難しさがありましたが、その都度、先輩に相談して対応方法を検討しました。そのプロセスで、目標がぶれないようにしながら論理的に計画を構築していくことを学びました。当社は何でも聞きやすく風通しが良い社風があるように思います。

新薬の承認までには、長い時間がかかります。そこに着実に向かう実力をつけていきたい

これまで治験計画の立案や承認申請資料の作成など担当しましたが、まだまだ知識もスキルも足りないと感じています。医師との面談では疾患などの知識も必要で、目標を決めて研修会などに参加し知見を広げています。
臨床開発の仕事の魅力は、新薬が承認されると、患者さんに新しい治療法の選択肢を提供できる点です。承認までは時間がかかり、地道な作業の積み重ねですが、承認された新薬が患者さんに届き、患者さんが喜んでいる姿を想像して日々の仕事に取り組んでいます。