医薬品のリスクを管理し、患者さんを副作用から守る

医薬品投与後に起きた「好ましくない事象（有害事象）」のできる限り詳しい情報を入手し精査したのち、自社医薬品が適正に使われるための措置を検討することが私たちの仕事です。個々の症例が副作用か判断するには、投与状況や併用薬、基礎疾患等の背景因子を考慮する必要があります。薬学部出身のアドバンテージはありましたが、基本的には日々の地道な評価経験の積み重ねが大切。入社から半年ほどたった時、患者さん像が浮かび真に深い判断ができた手ごたえを感じました。

正しく、そして安全に使われてこそ医薬品の価値を証明できる

個々の有害事象について、自社医薬品の副作用か、注意喚起が必要かを判断するのは難しいことです。やみくもに禁忌への追加等の「使用上の注意」改訂を行うと、本来その医薬品が有効である患者さんに使用していただけず本末転倒となります。リスクとベネフィットのバランスが重要であり責任を感じますが、ロジカルな評価に基づく適切な注意喚起が副作用の発現件数減少につながり、仕事の成果を実感できます。何より医薬品の適正使用を通して社会に貢献できるのは、この仕事の大きな魅力です。

変化する状況に合わせて、学ぶべきことはどんどん学びたい

個々の症例を丁寧に読み解いていくことが何より大切ですが、昨今では世界各国の蓄積された膨大なデータをもとに「統計的に有意差があるので、この医薬品はこの副作用との関連性が高い」というような判断をする潮流となっています。主要国のレギュレーションを理解したうえで、こうした統計手法を用いたリアルワールドデータの評価にも積極的に挑戦していきたいです。そのために、データサイエンスの統計検定の資格取得を目指しています！